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二类医疗器械场地要求
二类医疗器械
经营许可证办理条件
答:
(一)有与生产的
医疗器械
相适应的生产
场地
、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的管理制度; (四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力; (五)产品研制、生产工艺文件规定的
要求
。
二类医疗器械
经营许可证办理条件
答:
2、法定代表人、生产负责人、技术负责人、质量负责人、专职检验员(2名)、采购负责人、售后服务人员的身份证明,学历证明或职称证明.3、生产
场地
证明(自有物业,提供《房产证》复印件;租赁物业,提供《租赁合同及红本租赁凭证》复印件)4、主要生产设备及检验仪器清单 5、
医疗器械
的产品技术
要求
、产品...
国家对
医疗器械
分几类进行管理
答:
6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等等。延伸材料:简单说一下经营医疗器械的
要求
。一类医疗器械,办理营业执照就可以经营。
二类医疗器械
经营需要去备案,提供相关的医学人员资料,供应商的资质,经营
场地
50平。三类医疗器械经营要办理许可证,两位质量负责人,提供上下游的渠道证明,经营场地100平。
医疗器械
分为几类吗?
答:
6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等等。延伸材料:简单说一下经营医疗器械的
要求
。一类医疗器械,办理营业执照就可以经营。
二类医疗器械
经营需要去备案,提供相关的医学人员资料,供应商的资质,经营
场地
50平。三类医疗器械经营要办理许可证,两位质量负责人,提供上下游的渠道证明,经营场地100平。
第
二类医疗器械
经营备案表中经营场所和经营条件怎么填写
答:
6、仓储、经营
场地
平面图、布局图、产权证明 7、设施设备目录 8、管理制度程序 9、经营品种注册证、登记表 经营范围直接写产品编号: 一类:6801基础外科手术
器械
6802显微外科手术器械 6803神经外科手术器械 6804眼科手术器械 6805耳鼻喉科手术器械 6806口腔科手术器械 680...
请问
医疗器械
经营许可证二三类的证需要多大的办公面积
答:
其没有具体规定,与经营规模和经营范围相适应的储存条件即可。行政许可内容 1、审查核发新办的《
医疗器械
经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)2、第
二类
、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的 设定许可的法律依据 1、《医疗器械监督管理条例》;2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》...
医疗器械
经营需要办理相关许可证吗?
答:
6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等等。延伸材料:简单说一下经营医疗器械的
要求
。一类医疗器械,办理营业执照就可以经营。
二类医疗器械
经营需要去备案,提供相关的医学人员资料,供应商的资质,经营
场地
50平。三类医疗器械经营要办理许可证,两位质量负责人,提供上下游的渠道证明,经营场地100平。
申请
二类医疗器械
资质条件
答:
第二十条 从事
医疗器械
生产活动,应当具备下列条件:有与生产的医疗器械相适应的生产
场地
、环境条件、生产设备以及专业技术人员;有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;有保证医疗器械质量的管理制度;有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;产品研制、生产工艺文件规定的
要求
...
二类医疗器械
经营许可证办理条件
答:
2、法定代表人、生产负责人、技术负责人、质量负责人、专职检验员(2名)、采购负责人、售后服务人员的身份证明,学历证明或职称证明.3、生产
场地
证明(自有物业,提供《房产证》复印件;租赁物业,提供《租赁合同及红本租赁凭证》复印件)4、主要生产设备及检验仪器清单 5、
医疗器械
的产品技术
要求
、产品...
经营第
二类医疗器械
需要哪些条件
答:
(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储
场地
及环境。(六)具有相应的生产设备。(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。(八)生产无菌
医疗器械
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