11问答网
所有问题
当前搜索:
一类医疗器械生产场地要求
一类医疗器械生产
企业
场地要求
面积是多少
答:
一类医疗器械生产场地无相关要求
,只要有足够的空间放生产机器,就可以,相关的法规没有明确的规定,希望能够帮到您!
注册
医疗器械
公司对
场地要求
答:
4、医疗器械仓库的使用面积应与产品的经营规模相适应。原则上不低于15平方米
,并有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。5、经营无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》实施重点监督管理的产品,仓库的使用面积应不低于...
怎样办理
医疗器械
许可证
一类
,二类,三类,有什么
要求
答:
3、质量管理文件等
;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证和上岗证;8、其它相关材料。二、办理三类医疗器...
开办一个
医疗器械
经营公司需要什么条件?
答:
4、经营场所面积要求:(1)医疗器械零售专营店:经营医疗器械10个(含10个)类代号以下的,
经营场所建筑面积不小于30平方米
;经营医疗器械10个类代号以上的,经营场所建筑面积不小于60平方米;(2)医疗器械零售兼营店:具有...
想做
医疗器械生产
需要准备些什么?可以自己搞定吗?
答:
(三)企业应当具有与所
生产
产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储
场地
和环境。企业生产对环境和设备等有特殊
要求
的
医疗器械
的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定;(四)企业应当设立质量检验机构,并具备与所...
医疗器械生产
许可证办理流程
答:
开办第二类、第三类
医疗器械生产
企业必须具备以下条件:1、有与生产的医疗器械相适应的
生产场地
、环境条件、生产设备以及专业技术人员;2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;3、有保证医疗器械...
医疗器械生产
企业监督管理办法
答:
(八)生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的
生产场地
。第五条 开办第三类
医疗器械生产
企业除具备第四条规定的条件以外,还须同时具备以下条件:(一)持有质量体系内审员证书的专职人员不少于一名。(二)具有相应专业中级以上...
生产医疗器械
需要办什么手续
答:
法律分析:
生产
第
一类医疗器械
的企业需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产许可,其...
开
医疗器械
店需要什么手续
答:
8、3经营产品相关的技术标准4经营场所面积要求1医疗器械零售专营店经营医疗器械10个含10个类代号以下的,
经营场所建筑面积不小于30平方米经营医疗器械10个类代号以上的
,经营场所建筑面积不小于60平方米。9、如果您经营家用一类...
医疗器械
经营企业需要哪些条件?
答:
开办
医疗器械生产
企业应当符合下列条件:(一)具有与本企业生产的医疗器械相适应的
生产场地
及环境;(二)其生产设备也要与其生产的医疗器械相适应;(三)具有与本企业生产的医疗器械相匹配的专业技术人员;(四)具有与本...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
医疗器械生产的场地性质要求
一类医疗器械生产需要什么资质
通用一类医疗器械生产要求
医疗器械生产厂房要求
一类医疗器械仓库要求标准
二类医疗器械可以贴牌生产吗
医疗器械生产环境要求
河北省医疗器械监管
一类医疗器械生产工业用地